Audit des procédures

[Sara]

Bonjour,

 

Je suis actuellement apprentie dans une entreprise qui fournit le mériel de biomédical, qui n’est pas encore ISO9001. Il m’est demandé pour commencer, de réaliser des audits des procédures pour vérifier ce qui est écrit est bien fait. Or, il n’ y a pas de responsable qualité et je n’ai aucune expérience sur les audits ” class=”spSmiley” />

Je voulais donc savoir comment dois je procéder pour auditer des procédures sur terrain et quelles types de questions dois-je leur poser?

Merci d’avance,

Sara.

[Xeltom]

Bonjour Sara!

C’est une question difficile et y répondre par l’intermédiare d’un forum rend la chose compliquée.

J’imagine que tu parles de fabrication de matériel biomédicale.

Voici comment je procéderais si j’étais dans tes bottes:

• Phase 1: préparation des audits

  1. Récupère toutes les procédures applicables sur lesquelles tu dois conduire un audit,
  2. Une par une, analyse et essaie d’en tirer les exigences principales: par exemple, comment sont gérés les moyens de mesures au poste de fabrication, comment sont remplis les documents d’enregistrements, comment sont gérés les phases de démarrage de production, les changements de production, etc…
  3. Sur la base de ces exigences, définit des critères attendus.
  4. Prépare alors des check-lists / questionnaires, qui comporteront tes questions et les attendus du point 3.

• Phase 2: conduite des audits

  1. Après avoir annoncé ta venue dans l’atelier, tu vas sur les postes précédamment analysés et tu poses tes questions,
  2. Tu évalues les réponses en fonction des attendus identifiés,
  3. Puis débrief à chaud avec présentation d’éventuelles idées d’amélioration,
  4. Rédaction d’un CR rapide avec rappel des éventuels écarts et proposition des plans d’actions,

Mais bon ta question n’est vraiment pas simple, il y a beaucoup à dire… Vraiment beaucoup. Auditeur (même interne) est un métier à part entière et répondre comme ça sur un forum c’est risqué.

 

 

[Sara]

Bonjour!

 

Merci beaucoup pour ta réponse, je sais bien que c’est assez compliqué d’y répondre sur le forum mais  tes réponses m’ont permis de clarifier mes démarches des audits pour ne pas faire fausse route!

 

J’ai un peu cherché sur le net des cours d’audits, mais ils sont tous payants! et pas moyen de  trouvé des vidéos pour un exemple de mise en situation, c’est dommage.

 

Merci en tout cas pour ta réponse.

 

[fati]

Merci Xeltom pour Vos informations je m’en servi moi aussi, En fait je commence la semaine prochaine mon Projet de fin d’étude sur l’accréditation d’un laboratoire ISO 17025 et je suis entrain de rassembler quelques idées pour préparer mon planning de travail. Je voix que la première chose à faire c’est diagnostiquer l’existant et le comparer avec les exigences de la norme donc à mon avis je vais commencer par un audit, Je veux savoir qu’est ce que je dois faire après cet audit, est ce que je dois discuter les non conformités avec le personnel du laboratoire et mon compte rendu doit être addressé à qui exactement, est ce que dois écrire immédiatement les procédures immédiatement avant toutes correction. J’ai plein de questions et je vois la chose un peu flou, ça sera très gentil si vous pouvez m’aider à savoir l’action qui suit directement l’audit. 

[melsoh]

Je suis moi aussi en stage en entreprise actuellement et je commence les audits internes dasn 2 semaines. Merci beaucoup Xeltom !

[Xeltom]

fati a déclaré
Merci Xeltom pour Vos informations je m’en servi moi aussi, En fait je commence la semaine prochaine mon Projet de fin d’étude sur l’accréditation d’un laboratoire ISO 17025 et je suis entrain de rassembler quelques idées pour préparer mon planning de travail. Je voix que la première chose à faire c’est diagnostiquer l’existant et le comparer avec les exigences de la norme donc à mon avis je vais commencer par un audit, Je veux savoir qu’est ce que je dois faire après cet audit, est ce que je dois discuter les non conformités avec le personnel du laboratoire et mon compte rendu doit être addressé à qui exactement, est ce que dois écrire immédiatement les procédures immédiatement avant toutes correction. J’ai plein de questions et je vois la chose un peu flou, ça sera très gentil si vous pouvez m’aider à savoir l’action qui suit directement l’audit. 

Hello Fati,

Alors oui commencer par un audit peut être une bonne idée mais je ne l’appellerais pas forcément “Audit” mais plutôt un “diagnostic”. Cela peut paraitre être un détail mais pour les gens il y a une connotation de “voie de progrès” tandis que “Audit” est plutôt “sanction”; mais bon ce n’est pas systématique. Ensuite, tu dois certainement avoir un responsable de laboratoire ou équivalent qui a la charge d’animer / manager les gens, les objectifs et les priorités, c’est donc à lui que tu adresses tes remarques et NC pour dégager les actions de corrections. Ensuite, je ne sais pas qui à commandité le projet de l’accréditation mais il faut également le mettre dans la boucle à mon avis.

Dans tous les cas, il y aura de la pédagogie à faire vers le personnel du laboratoire afin de les sensibiliser aux enjeux derrières les exigences de l’ISO17025 qui est très ambitieuse. Sans leur adhésion au projet et leur entière compréhension rien ne peut être accompli.

Pour ce qui concerne la rédaction des procédures, je dirais qu’il faut faire particulièrement attention à un point : cela me semble compliqué d’être auditeur (même interne) et rédacteur des procédures. A mon sens, il est préférable d’être un pédagogue afin d’expliquer les exigences et donc leur application sous forme de procédure plutôt que de rédiger et juger par ailleurs, il y a en quelques sortes conflit d’intérêt, mais ce n’est que mon avis personnel et je ne crois qu’il y ait une exigence en ce sens.

Voilà, en espérant que cela ait répondu aux questions.

[Auteur]

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